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2018 年 6 月 28 日至 29 日，中國食品藥品檢定研究院將在北京前門建國飯店舉辦 “藥用輔料藥包材標(biāo)準(zhǔn)檢驗檢測以及與制劑共同審評的政策法規(guī)解讀培訓(xùn)” 活動。

會議內(nèi)容主要圍繞制劑與藥包材的潔凈度要求，藥包材標(biāo)準(zhǔn)解讀及檢驗方法解析，藥用輔料檢驗用標(biāo)準(zhǔn)及檢驗技術(shù)關(guān)鍵點，藥包材與藥物相容性實驗方法指南和藥包材對照品研制及使用要求等藥用輔料藥包材標(biāo)準(zhǔn)檢驗檢測審評的政策法規(guī)解讀。

時間：2018 年 6 月 28 - 29 日

地點：北京前門建國飯店 紫薇廳

掃描電子顯微鏡作為一門現(xiàn)代分析技術(shù)，在藥用輔料藥包材檢驗檢測中的應(yīng)用越來越廣泛，其景深大、分辨率高，形貌觀察的同時還可以對組成元素進行定性定量分析從而為正確區(qū)分鑒定藥用輔料藥物包材提供依據(jù)。

飛納臺式掃描電鏡占地面積小，操作簡便，維護簡單，抽真空僅需15 秒，無需頻繁更換燈絲，結(jié)合高分辨能力及優(yōu)異的元素分析性能使其非常適合進行藥用輔料藥包材檢驗檢測。

目前飛納臺式掃描電鏡在藥品行業(yè)的應(yīng)用主要有：藥品檢測（包括藥用輔料）；藥包材檢測；藥品一致性檢測；藥品包裝材料與藥品相容性檢測；

其中涉及到的藥品包裝材料類別包括：

1）玻璃類（安瓿瓶、西林瓶）

2）橡膠彈性體類（膠塞、膠管）

3）塑料類（各種塑料瓶、袋）

4）藥品包裝中用到的其他組件

飛納電鏡在藥品包裝材料中的部分應(yīng)用案例

1）藥品包裝材料的檢測（創(chuàng)可貼）

創(chuàng)可貼光學(xué)圖像

創(chuàng)可貼外皮

創(chuàng)可貼 (藥及內(nèi)敷布)

2）藥品包裝材料的檢測（安瓿瓶，西林瓶）

3）藥品和包裝材料相容性（可用掃描電鏡測定遷移試驗中藥包材是否被侵蝕）

腐蝕 1h                                   腐蝕 8h

飛納電鏡在制藥領(lǐng)域中的部分用戶單位